制藥行業(yè)MES系統解決方案

導讀：隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展，我國醫藥的消費處于一個(gè)高速增長(cháng)的階段，人口增長(cháng)、老齡化加劇是醫 藥市場(chǎng)面臨的巨大挑戰。根據醫藥市場(chǎng)快速發(fā)展的需求，如何構建制藥企業(yè)的智能化信息建設，實(shí)現 透明化生產(chǎn)管理，優(yōu)化生產(chǎn)的過(guò)程管控成為了制藥企業(yè)面臨的緊迫問(wèn)題。

制藥行業(yè)特點(diǎn)

制藥行業(yè)是一個(gè)典型的批量連續生產(chǎn)型的流程行業(yè)，雖然經(jīng)過(guò)了多年不斷提高生產(chǎn)線(xiàn)的自動(dòng)化程度，但是在生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴格的質(zhì)量控制，過(guò)程管理和安全措施，因此，對于制藥行業(yè)中存在的一些生產(chǎn)問(wèn)題監控如何實(shí)現？這就需要 MES?生產(chǎn)執行系統個(gè)性化的解決醫藥行業(yè)的需求，同時(shí)嚴格遵守制藥行業(yè)特點(diǎn)為標準，順應制藥行業(yè)特殊需求，建設起信息化的制藥行業(yè) MES?系統，實(shí)現現代化的生產(chǎn)管控。

制藥行業(yè) MES?系統需求

現在越來(lái)越多的制藥企業(yè)，迫切希望通過(guò)過(guò)建立制藥行業(yè) MES?系統來(lái)解決企業(yè)如下的問(wèn)題：

（1）生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)控制之間的信息脫節使得企業(yè)無(wú)法適應瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)。

（2）產(chǎn)品的質(zhì)量更多的取決于紙質(zhì)文件，文件要傳遞到各個(gè)部門(mén)，信息傳送不及時(shí)，生產(chǎn)管控不嚴格；

（3）大量的數據不能實(shí)時(shí)進(jìn)行處理和共享，難以為決策者及時(shí)提供決策依據等等，極大地制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

?制藥行業(yè) MES?系統解決方案

1.?生產(chǎn)計劃管理

MES系統應支持根據產(chǎn)品名稱(chēng)及產(chǎn)量手動(dòng)創(chuàng )建工單及批次號，同時(shí)還可以接受來(lái)自工廠(chǎng)上層 ERP?系統下發(fā)的含有產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)量、批次號等信息的工單。

2.?工藝路線(xiàn)管理

MES?系統根據不同產(chǎn)品、不同批次信息指定不同的工藝路線(xiàn)，同時(shí)支持在新版 GMP?及企業(yè)現有生產(chǎn)情況的基礎上對現有工藝路線(xiàn)進(jìn)行優(yōu)化。

3.?物料管理

MES系統通過(guò)對物料進(jìn)行編碼來(lái)控制物料投入及產(chǎn)出，編碼生成后將其鎖定到工藝路線(xiàn) 中，有效防止物料混批，并將物料信息通過(guò)編碼的方式存入數據庫中，能夠與批次號、電子監管碼等 信息相鏈接，便于用戶(hù)隨時(shí)根據產(chǎn)品編碼信息進(jìn)行追溯。

4.?容器管理

藥品制劑每個(gè)工序以各工序產(chǎn)品裝進(jìn)容器作為結束， MES系統中容器分為多種類(lèi)型。同時(shí)，為防止物料流轉過(guò)程中發(fā)生混批，也會(huì )將一些非容器形式的承載體作為容器來(lái)進(jìn)行管理。

5.?生產(chǎn)過(guò)程控制管理

MES?系統的核心內容是，通過(guò)提示工作人員當前需要進(jìn)行的操作、限制操作權限、管控 生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵數據、管控生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵操作來(lái)提升企業(yè)產(chǎn)品的合格率，使企業(yè)的產(chǎn)品數據標準化、 生產(chǎn)流程規范化，確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整、規范，從而提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)形象。

6.?現場(chǎng)數據采集

MES?系統通過(guò)數據采集系統對現場(chǎng)設備當前運行的數據進(jìn)行采集，避免工作人員在填寫(xiě) 記錄時(shí)發(fā)生填寫(xiě)和判斷的失誤，極大可能地避免差錯的發(fā)生。此外，智能化生產(chǎn)和績(jì)效管理工具還可提供先進(jìn)的報告和數據分析功能以及儀表板，將生產(chǎn)過(guò)程中采集到的數據轉化為極具價(jià)值的信息。